→ CLINICAL TRIAL C.D. → Start Learning / Download MP3 Flashcards

Question		Answer
pogorszenie start learning		worsening
pogorszyć się start learning		to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu start learning		the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne start learning		Donations are voluntary
wolontariusz start learning		volunteer
Wyniki są niewystarczające start learning		The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania start learning		the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie start learning		the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna start learning		fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny start learning		The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat start learning		there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna start learning		they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki start learning		mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy start learning		The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta start learning		we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku start learning		his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające start learning		Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre start learning		Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania start learning		Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku start learning		clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze start learning		significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek start learning		various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki start learning		FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem start learning		to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana start learning		inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską start learning		inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną start learning		developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu start learning		a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem start learning		new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku start learning		only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu start learning		once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi start learning		generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie start learning		they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek start learning		they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi start learning		it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem start learning		a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry start learning		a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych start learning		to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny start learning		this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane start learning		the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport start learning		based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów start learning		they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy start learning		it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego start learning		they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków start learning		they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces start learning		when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie start learning		this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności start learning		all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów start learning		surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje start learning		one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków start learning		during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa start learning		due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach start learning		several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące start learning		these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki start learning		people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione start learning		this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów start learning		more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków start learning		it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka start learning		from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne start learning		post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne start learning		reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika start learning		environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają start learning		they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia start learning		in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana start learning		nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku start learning		it provides information about the risk

CLINICAL TRIAL C.D.

You must sign in to write a comment

More